一、规格：
76mg/1.9mL（40mg/mL）单剂量小瓶
44mg/1.1mL（40mg/mL）单剂量小瓶
性状：无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液
二、适应症
用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）的成年患者，且患者之前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
三、作用机制
靶点：双特异性抗体，同时结合B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞表面CD3受体。
功能：激活T细胞，促使T细胞攻击表达BCMA的骨髓瘤细胞，实现肿瘤细胞溶解。
展开剩余70%四、用法用量
给药方式：皮下注射（首选腹部或大腿）
逐步给药方案（以降低细胞因子释放综合征风险）：
第1天：递增剂量1（12mg）
第4天：递增剂量2（32mg）
第8天：首次治疗剂量（76mg）
后续治疗：每周一次76mg，持续至第24周
维持治疗：若患者获得部分缓解（PR）或更好疗效且维持≥2个月，可调整为每两周一次76mg。
治疗前药物：每次给药前约1小时使用地塞米松、苯海拉明和APAP预处理。
五、贮藏条件
温度：2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏，避光保存。
注意事项：切勿冷冻或摇动小瓶或纸盒。
六、禁忌症
对本品活性成分或辅料过敏者禁用
七、不良反应
常见不良反应：
细胞因子释放综合征（CRS）：可能危及生命，需逐步给药方案以降低风险
神经毒性：包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），需密切监测
感染：易发生中性粒细胞减少相关感染，需监测感染体征
肝毒性：可能导致ALT、AST和胆红素升高
其他：胚胎-胎儿毒性（孕妇禁用）
八、注意事项
风险管理计划：仅可通过ELREXFIO风险评估和缓解策略（REMS）受限计划获得
监测要求：治疗期间需定期监测CRS、神经毒性、肝酶及感染迹象
特殊人群：孕妇或哺乳期妇女禁用；有活动性感染者需延迟治疗
九、药理特性
药效学：通过激活T细胞释放促炎细胞因子，实现骨髓瘤细胞定向杀伤
药代动力学：皮下注射后吸收良好，具体代谢途径需进一步临床数据支持
十、临床数据
批准依据：基于加速批准流程，适应症继续批准需验证性试验确认临床获益
疗效：在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出显著缓解率。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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